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Comunicado sobre la distribución del parche anticonceptivo. 

 

"Varios lotes del parche transdérmico Lisvy® (Etinilestradiol + Gestodeno 0.55mg +2.1mg) han mostrado resultados fuera de especificación en los test de estabilidad, bajo determinadas condiciones de humedad y temperatura.

 

Según la base de datos de seguridad de la compañía, las desviaciones detectadas no han generado un aumento de las reacciones adversas, no han conducido a una mayor tasa de embarazos entre las usuarias, ni han provocado otros efectos que puedan comprometer a la seguridad y eficacia del producto, como medida precautoria, Gedeon Richter Plc. ha decidido retirar inmediatamente del canal de distribución (mayorista y farmacia) todos los lotes de este parche hasta que el problema haya sido resuelto por el fabricante. Independientemente de esta decisión, las usuarias pueden continuar utilizando los parches que ya hayan adquirido hasta completar el ciclo o los ciclos (en el caso de disponer del envase de nueve parches) sin necesidad de adoptar medidas anticonceptivas adicionales"

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"FACUA-Consumidores en Acción alerta sobre la orden de retirada de varios lotes del anticonceptivo oral Nacrez, comercializado por Teva Pharma, por ofrecer un resultado fuera de especificaciones, esto es, por presentar impurezas en los controles llevados a cabo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En concreto, se trata de los lotes R44845, con fecha de caducidad 08/2018, R35104, con fecha de caducidad 06/2018 y N44521, con fecha de caducidad 10/2016, en su presentación de comprimidos de 75 microgramos recubiertos con película EFG en cajas de 1x28. También están afectados por la alerta los lotes S05840, con fecha de caducidad 08/2018, R35103, con fecha de caducidad 06/2018 y N44522, con fecha de caducidad 10/2016, todos en su presentación de comprimidos de 75 microgramos recubiertos con película EFG en cajas de 3x28.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha clasificado esta alerta como de clase 2, esto es, de riesgo medio para la salud de los usuarios. La agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

FACUA recuerda a los usuarios que estén utilizando los medicamentos afectados que deben revisar el número de lote para comprobar si está incluido en la alerta de la Aemps. En caso de que así sea, debe acudir a la farmacia donde lo adquirió para cambiarlo por otro de un lote no afectado. También puede contactar directamente con la empresa comercializadora para gestionar el cambio."

Retirada de varios lotes del anticonceptivo Nacrez por presentar impurezas

Lejos de alarmarnos, las noticias sobre la retirada de algunos farmacos, de forma temporal por algunos problemas en algunos lotes debeían de hacer nos pensar sobre la regulación y los controles a los que se someten los farmacos que se venden en farmacias. Realemnte los fármacos retirados no lo han sido por ningún problema grave ni mucho menos. Se trata de mínimas variaciones que escapan a los limites permitidos por las condiciones de seguridad. 

Lo que tienen que hacer las usuarias es terminar los fármacos que hay en sus casas y cuando vayan a la farmacia a comprar nuevo envase pedir al farmaceutico el más similar al ahora retirado hasta su nueva distribución  .

Os dejo la información tal y como ha sido difundida por los laboratorios. 

 

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